产品设计输入：- 合同评审的结果，如产品重要特性，产品标识，可追溯性的要求，包装的要求等；- 以往类似项目的经验包括顾客反馈，以及与竞争对手的比较；- 产品设计的目标，包括寿命、可靠性、成本等。
√）1设计和开发输出的记录可包括规范、制造程序、工程图纸、工程或研究历程记录。（√）1作为设计和开发确认活动的一部分，如国家或地区的法规要求，公司应实施医疗器械临床评价和/或性能评价。（√）1公司应建立并保持每一批医疗器械的记录，以提供3规定的可追溯性的范围和程度的记录。
零件标识方法一般有以下几种方法：铸造标识、锻造标识、激光打标、振动刻字、打钢印等等。
d） 设计和开发的职责和权限； e） 确保设计和开发输出到设计和开发输入的可追溯的方法； f） 所需的资源，包括必要的人员能力。
设计开发输入清单即是产品开开发阶段得到信息、资料，需要用于产品的开发设计，产品需要满足的要求。设计开发输入清单包括：产品主要功能、性能要求。适用的法律法规要求，对国家强制性标准一定要满足。以前类似设计提供的适用信息。
1、软件外包说白话就是叫程序员填写代码，基本上国内的外包都是针对日本。日方在做完整体框架后，将一些定义，流程及规范包给国内IT企业，由这些公司去实现具体功能。
2、软件外包就是企业为了专注核心竞争力业务和降低软件项目成本，将软件项目中的全部或部分工作发包给提供外包服务的企业完成的软件需求活动。软件开发人员外包好处，软件开发人员外包是指企业根据需要将某一项或几项人力资源管理工作或职能外包出去，交由其他企业或组织进行管理，以降低人力支出压力，提高效率。
3、外包是一个战略管理模型，所谓外包（Outsourcing），在讲究专业分工的二十世纪末，企业为维持组织竞争核心能力，且因组织人力不足的困境，可将组织的非核心业务委托给外部的专业公司，以降低营运成本，提高品质，集中人力资源，提高顾客满意度。外包业是新近兴起的一个行业，它给企业带来了新的活力。
4、软件外包的意思是：将软件项目中的全部或部分工作发包给提供外包服务的企业完成的软件需求活动。软件外包服务就是企业为了专注核心竞争力业务和降低软件项目成本，将软件项目中的全部或部分工作发包给提供外包服务的企业完成的软件需求活动。
5、软件外包就是企业为了专注核心竞争力业务和降低软件项目成本，将软件项目中的全部或部分工作发包给提供外包服务的企业完成的软件需求活动。现在业务流程外包（BPO）已经成为外包服务新的发展趋势，在未来几年内将成为外包的主要内容。
6、软件外包就是软件公司把自己不想做的模块给别的外包公司来开发，提供软件的需求功能说明书就行了，最后验收测试通过就OK了。比如现在日本在自己国内做软件的测试太耗钱，所以都丢给中国人做，因为中国人便宜。开发的话就是软件公司或者个人自己对模块进行编码测试等等了。
软件外包就是企业为了专注核心竞争力业务和降低软件项目成本，将软件项目中的全部或部分工作发包给提供外包服务的企业完成的软件需求活动。现在业务流程外包（BPO）已经成为外包服务新的发展趋势，在未来几年内将成为外包的主要内容。
软件开发人员外包是指企业根据需要将某一项或几项人力资源管理工作或职能外包出去，交由其他企业或组织进行管理，以降低人力支出压力，提高效率。软件开发人员外包好处：简化软件开发人员管理程序，提高工作效率。降低人事管理开支。规避用人风险和麻烦。降低找软件开发人员的支出。
软件外包说白话就是叫程序员填写代码，基本上国内的外包都是针对日本。日方在做完整体框架后，将一些定义，流程及规范包给国内IT企业，由这些公司去实现具体功能。
外包是一个战略管理模型，所谓外包（Outsourcing），在讲究专业分工的二十世纪末，企业为维持组织竞争核心能力，且因组织人力不足的困境，可将组织的非核心业务委托给外部的专业公司，以降低营运成本，提高品质，集中人力资源，提高顾客满意度。外包业是新近兴起的一个行业，它给企业带来了新的活力。
软件开发人员外包是指企业将软件开发工作委托给外部的专业团队或个人，而不是雇佣内部的全职员工进行开发。这种模式通常包括将开发任务交给第三方公司、自由职业者或外包服务提供商。好处包括：成本控制：外包软件开发可以帮助企业降低开发成本。
所谓软件外包就是一些发达国家的软件公司将他们的一些非核心的软件项目通过外包的形式交给人力资源成本相对较低的国家的公司开发，以达到降低软件开发成本的目的。众所周知，软件开发的成本中70%是人力资源成本，所以，降低人力资源成本将有效地降低软件开发的成本。
软件工程师/开发者 从事软件工程或开发工作，负责设计、编写、测试和维护应用程序和系统。可以选择专注于特定领域，如Web开发、移动应用开发、嵌入式系统等。系统分析师 负责分析和评估组织的信息技术需求，提出解决方案并设计系统架构。与业务团队协作，确保系统满足用户需求。
软件开发工程师的工作内容可以包括以下方面：需求分析：与客户或团队成员合作，理解和分析软件项目的需求和目标。通过与利益相关者沟通，确保对系统功能和性能要求的准确理解。系统设计：设计软件系统的整体架构和组件，确定系统的模块划分和交互方式。考虑系统的可扩展性、可维护性和性能等因素。
软件开发是一项包括需求获取、开发规划、需求分析和设计、编程实现、软件测试、版本控制的系统工程。
软件开发工程师的工作内容通常包括以下方面：需求分析和系统设计：与业务部门或客户合作，理解和分析软件开发项目的需求，制定系统设计方案，确定软件的功能和架构。编码和开发：根据系统设计方案，使用编程语言和开发工具进行编码和开发工作，实现软件的功能和模块。
技术支持工程师主要是在软件或硬件方向从事售前或售后技术维护、应用培训、升级管理、解决投诉，提升客户满意度，扩大用户群体对自有品牌的良好口碑。Web前端开发工程师 Web前端技术是一个先易后难的过程，主要需要运用三方面的知识：HTML（标准通用标记语言下的一个应用）、CSS级联样式表和JavaScript。
企业若想把承接国际软件外包的业务做强做大，必须与国际软件市场接轨——包括英语的理解与沟通能力，技术接轨、管理接轨、做事方法接轨、知识产权接轨。还有质量保障、信誉度保障、风险控制能力以及知识产权保障等方面。以上条件显然国内大多数小作坊式软件企业还做不到。
猿急送 猿急送是一个针对高端程序员的兼职平台，拥有超过30万的开发者用户。作为业内知名的老牌平台，猿急送提供了大量来自BAT等大型企业的项目，确保了项目质量和需求的稳定性。平台作为中介，保障了双方权益，让开发者可以无忧接单。
通过qq群接单。比如加程序员开发群，有的群里面，有人发布软件项目，进而通过qq群接单。通过微信接单。在微信朋友圈发布程序接单广告，进而接单。通过合作关系接单。方法是，联系网络公司或者其他软件公司，提供程序开发服务。通过熟人接单。
it外包有几种模式it外包公司可以为各大企业提供it外包服务，it外包作为一种新型业态，其业务模式主要有以下三种：人员外派人员外派模式主要是供应商把自己的人员派到客户现场提供服务，这是在做外包初期经常采用的一种模式。
是主流的方式，定制开发为主的网络公司。优点是：独一无二的，专为你的企业或者店面定制的，功能你来定，要求你来定，后期修改BUG方便，改东西也很方便，最重要的是永久使用权。缺点是：相对价格比较高，定制版的基本费用在上万元到十几万不等！不过贵也有贵的道理吧，毕竟功能做得更全面一点。
1、设计文档：详细描述软件系统的架构设计、模块划分、数据结构、算法等。测试计划：详细描述测试的方法、用例、执行人员、时间表等。评估报告：对项目各个阶段进行评估，包括进度、质量、成本等，提出改进意见。风险管理计划：详细描述项目的风险因素、风险等级、风险应对措施等。
2、编码规范文档：规定软件开发过程中的编码规范和标准，确保代码的一致性和可读性。维护文档：包括软件系统的结构、代码注释、依赖关系等信息，为日后的维护和升级提供参考。部署文档：描述将软件系统部署到目标环境所需的步骤和配置信息。
3、《项目总结》 -- 包括项目简介、项目参与人员和开发时间、项目风险管理过程、项目功能列表、项目结构特点、技术特点、对项目的升级建议、对以后的项目的建议、人员素质情况等。
